Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) un Eiropas
Komisijas (EK) apstiprinātās uzņēmuma “AstraZeneca” ražotās vakcīnas ir
drošas, un tās sniegs aizsardzību arī cilvēkiem pēc 55 gadu vecuma,
liecina Zāļu valsts aģentūras (ZVA) sniegtā informācija.
ZVA skaidro, ka Latvijas Imunizācijas valsts padomes eksperti
rekomendē “AstraZeneca” vakcīnas lietošanu Covid-19 slimības novēršanai
visu vecuma grupu cilvēkiem, sākot no 18 gadiem.
Aģentūrā pauž, ka, lai gan klīniskajos pētījumos apmēram iegūtie dati
par vakcīnas ietekmi uz cilvēkiem virs 65 gadu vecuma vēl nav
pietiekami, aizsardzība ir sagaidāma, ņemot vērā šajā vecuma grupā
novēroto imūno atbildi un ar citām vakcīnām iegūto pieredzi. “Tā kā ir
iegūta ticama informācija par drošumu šajā pacientu grupā, EZA
zinātniskie eksperti uzskata, ka šī vakcīna var tikt lietota arī gados
vecākiem pieaugušajiem. Plašāka informācija tiek gaidīta no pašreiz
noritošajiem pētījumiem, kuru dalībnieku vidū ir lielāka daļa gados
vecāku personu,” norāda ZVA.
Vienlaikus klīniskajos pētījumos kopumā vakcīna uzrādījusi aptuveni 60% efektivitāti.
Tāpat ZVA min, ka klīniskajos pētījumos piedalījušies arī cilvēki,
kuri jau bija pārslimojuši Covid-19, un netika novērotas papildu
blakusparādības, bet, tā kā šo cilvēku grupa (345 cilvēki) bijusi
neliela, nav iegūts pietiekami daudz datu, lai izdarītu secinājumus par
konkrētās vakcīnas iedarbīgumu cilvēkiem, kuri jau ir pārslimojuši
Covid-19, taču iedarbība esot sagaidāma arī šajā grupā.
Pašlaik nav zināma “AstraZeneca” vakcinācijas ietekme uz Covid-19
vīrusa izplatību sabiedrībā – vēl nav zināms, cik lielā mērā vakcinētās
personas var būt spējīgas nēsāt un izplatīt vīrusu. Klīniskajā izpētē
bija plānots vērtēt šos aspektus, taču netika ievākts pietiekami daudz
datu, lai varētu izdarīt secinājumus. Sagaidāms, ka šāda informācija
tiks iegūta pēcreģistrācijas periodā, norāda ZVA.
Kā vakcīnas biežākās blaknes ZVA nosauc sāpes un jutīgumu injekcijas
vietā, galvassāpes, nogurumu, muskuļu sāpes, vispārēji sliktu pašsajūtu,
drebuļus, drudzi, locītavu sāpes un sliktu dūšu. Šīs blakusparādības
skāra vairāk nekā vienu no desmit vakcinētajām personām, bet vemšana un
caureja tika novērota mazāk nekā vienai no desmit personām. Savukārt
samazināta apetīte, galvas reibšana, svīšana, vēdera sāpes un izsitumi
attīstījās mazāk nekā vienam no 100 cilvēkiem. Vakcinētajām personām ir
novērotas alerģiskas reakcijas.
Tā kā “AstraZeneca” ražotā vakcīna ir ieteikta reģistrācijai ar
papildu nosacījumiem, uzņēmumam, kurš izplata konkrēto vakcīnu, būs
jāturpina sniegt pašreiz notiekošo klīnisko pētījumu rezultāti. Šie
pētījumi, kā arī papildu pētījumi sniegs informāciju par vakcīnas
nodrošinātās aizsardzības ilgumu, tās aizsardzību pret jaunajiem vīrusa
paveidiem, efektivitāti smagas Covid-19 norises novēršanā, efektivitāti
gados vecāku cilvēku, imūnkompromitētu personu, bērnu un grūtnieču
aizsardzībā un asimptomātiskas slimības gaitas novēršanā, piebilst ZVA.
Aģentūrā atzīmē, ka turklāt arī Eiropas Savienības (ES) atbildīgo
iestāžu organizētie neatkarīgie Covid-19 vakcīnu pētījumi sniegs plašāku
informāciju par vakcīnas ilgtermiņa drošumu un ieguvumiem vispārējai
sabiedrībai. Uzņēmums veiks arī pētījumus, lai sniegtu papildu
pierādījumus par vakcīnas farmaceitisko kvalitāti un pārbaudēm, turpinot
palielināt ražošanas mērogu.
Jau ziņots, ka EK piektdien, 29.janvārī, apstiprināja kompānijas “AstraZeneca” vakcīnu izmantošanai ES.
EZA piektdien rekomendēja EK apstiprināt “AstraZeneca” vakcīnu visiem
cilvēkiem vecumā virs 18 gadiem, norādot, ka tā uzskata, ka tā ir
efektīva arī gados vecākiem cilvēkiem.
EZA apstiprinājums bija gaidāms, taču bija jautājumi, vai tā sekos
Vācijas piemēram, kas to nav rekomendējusi cilvēkiem vecumā virs 65
gadiem.
“Es šodienas rekomendāciju mēs tālāk paplašinām ES valstīs pieejamo
vakcīnu loku, lai pakļautu kontrolei šo pandēmiju” preses konferencē EZA
galvenajā mītnē Amsterdamā pavēstīja EZA direktore Emera Kuka. “Neviena
no tām pati par sevi nav burvju nūjiņa, bet kopā tās dod mums
vajadzīgos instrumentus un iespējas.”
“AstraZeneca” un Oksfordas Universitātes izstrādātā vakcīna dažādos
klīniskajos izmēģinājumos uzrādījusi 60% efektivitāti, teikta EZA
paziņojumā. “AstraZeneca” aizstāvējusi vakcīnas lietošanu visās vecuma
grupās, un kompāniju atbalsta arī Lielbritānija, kas ar tās vakcīnu
plaši potē gados vecus cilvēkus.
ES līdz šim ir apstiprinājusi divas Covid-19 vakcīnas, no kurām vienu
izstrādāja ASV kompānija “Pfizer” un Vācijas uzņēmums “BioNTech”, bet
otru – ASV uzņēmums “Moderna”.
“AstraZeneca” un Oksfordas Universitātes izstrādāto vakcīnu ir lētāk ražot nekā konkurentiem, vieglāk uzglabāt un transportēt.
“AstraZeneca” brīdinājusi, ka Covid-19 vakcīnas piegādes ES kavēsies, jo sarucis ražošanas apjoms.
Līdz ar “AstraZeneca” vakcīnas apstiprināšanu lietošanai ES Latvija
ir pavirzījusies soli tuvāk pirmo šī ražotāja vakcīnu piegāžu saņemšanai
februārī, kā tas patlaban plānots, aģentūrai LETA pavēstīja Veselības
ministrijas (VM) pārstāvis Oskars Šneiders.
“”AstraZeneca” ir tā vakcīna, uz ko likts uzsvars Latvijas vakcīnu
portfelī, tāpēc šis lēmums mums ir ļoti būtisks,” skaidroja VM
pārstāvis. Kā jau iepriekš ziņots, šī vakcīna no pārējām atšķiras ar tās
relatīvi zemo cenu un vieglāku uzglabāšanu un transportēšanu.
Saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju Nacionālajam veselības
dienestam, “AstraZeneca” sākotnēji šī gada pirmajā ceturksnī Latvijai
solīja piegādāt 423 957 vakcīnas devas, tomēr patlaban, vadoties pēc
vakar valdībā atbalstītā vakcinācijas plāna, šo devu apjoms sarucis līdz
108 791.
