Zāļu valsts aģentūra informē, ka ikviens ziņojums par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām
tiek rūpīgi izvērtēts, un aicina ārstus nekavējoties sniegt blakusparādību
ziņojumu, ja rodas aizdomas, ka vakcīna, iespējams, izraisījusi blakusparādības.
Zāļu valsts aģentūra, nepieciešamības gadījumā piesaistot arī Veselības inspekciju
un arī citus speciālistus, katru ziņojumu rūpīgi izvērtē.
Visi saņemtie ziņojumi un visi dati par vakcīnu pret Covid-19 lietošanu
tiek nepārtraukti uzraudzīti un analizēti, lai pasargātu sabiedrības veselību
un izslēgtu jebkādus riskus.
Zāļu valsts aģentūra
un Veselības inspekcija kā uzraugošā iestāde seko līdzi situācijai un
situācijas analīzei Eiropas Zāļu aģentūrā.
Arī Eiropas Zāļu aģentūra šobrīd uzskata, ka visu reģistrēto vakcīnu
paredzamie guvumi joprojām atsver tās riskus.
Saskaņā ar ES izstrādāto nepārtrauktas Covid-19 vakcīnu drošuma uzraudzības
plānu šo vakcīnu uzraudzība tiks veikta ievērojami intensīvāk nekā citām zālēm, lai nodrošinātu jaunas
drošuma informācijas ātru identificēšanu, apkopošanu un analīzi. Šie pasākumi
arī ļauj normatīvā regulējuma iestādēm ātri izvērtēt jaunākos datus no dažādiem
informācijas avotiem un nepieciešamības gadījumā veikt visas nepieciešamās
reglamentējošas darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Sniedzot informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija vienmēr ievērojusi
atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas principu, tāpēc aktuālā
informācija par saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem regulāri tiek publicēta
Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē “www.zva.gov.lv” sadaļā “Pacientiem un
sabiedrībai > Zāles > Vakcīnas pret Covid-19 > Ziņojumi par blaknēm”.
Zāļu valsts aģentūra aicina pacientus vērsties pie sava ārsta, ja pēc
vakcīnas saņemšanas rodas bažas par novērotajām blakusparādībām. Gan ārsts vai
farmaceits, gan pacients var ziņot par konstatētām zāļu, to vidū arī vakcīnu,
izraisītām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai. Ziņojumu var iesniegt arī
elektroniski Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē “www.zva.gov.lv” > “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un
biovigilanci”.
Jau ziņots, ka pēc Austrijas
nacionālās zāļu uzraudzības kompetentās iestādes lēmuma apturēt “AstraZeneca” vakcīnas vienas sērijas izmantošanu (sērijas numurs ir ABV5300) Veselības
inspekcija un Zāļu valsts aģentūra 2021. gada 9. martā papildu piesardzības
nolūkā arī uz laiku apturēja šīs sērijas izmantošanu Latvijā.
Lai
gan šai vērtēšanas etapā kvalitātes defekts tiek uzskatīts par maz ticamu, tomēr
šīs sērijas kvalitātes izvērtēšana turpinās. Austrijas savu lēmumu par
izvērtējumu varētu sniegt nākamnedēļ. Šobrīd nav konstatēts, ka Latvijā
vakcinācija ar šīs sērijas vakcīnām būtu izraisījusi nopietnus veselības
traucējumus.
Vienlaikus norādāms,
ka sērija ABV5300 tika piegādāta 17 ES dalībvalstīm (Austrija, Bulgārija, Kipra, Dānija, Igaunija, Francija, Grieķija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Spānija, Zviedrija) un ietver 1 miljonu vakcīnas devu. Lai gan šai vērtēšanas etapā kvalitātes
defekts tiek uzskatīts par mazticamu, tomēr šīs sērijas kvalitātes izvērtēšana
turpinās.
