Kanāda trešdien apstiprinājusi
“Pfizer/Biontech” Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanu bērniem vecumā
no 12 gadiem, kļūstot par pirmo valsti pasaulē, kas spērusi šādu soli.
“Šī ir pirmā Kanādā apstiprinātā vakcīna Covid-19 novēršanai bērniem
un nozīmīgs panākums Kanādas cīņā ar pandēmiju,” preses konferencē
pavēstīja Kanādas galvenā medicīniskā padomniece Suprija Šarma.
Dati no klīniskajiem izmēģinājumiem ASV, kuros piedalījās vairāk nekā
2000 bērnu, kuriem tika dotas divas devas, apstiprināja, ka tā
nepilngadīgajiem ir tikpat droša kā pieaugušajiem, viņa piebilda.
Vakcinēto bērnu vidū netika fiksēti Covid-19 gadījumi. Pieaugušajiem vakcīna ir vismaz 95% efektīva, lai novērstu inficēšanos.
Kā ziņots, Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) sākusi ir vērtēt “Comirnaty” lietošanu bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem.
EZA Zāļu reģistrācijas komiteja veiks paātrinātu datu vērtēšanu, ko
iesniedzis uzņēmums, kurš ir reģistrējis vakcīnu “Comirnaty”. Komiteja
veiks pašlaik notiekoša liela mēroga klīniskā pētījuma, kurā piedalījās
pusaudži no 12 gadu vecuma, rezultātu vērtēšanu, lai izlemtu, vai
ieteikt indikācijas paplašināšanu.
Pēc tam komitejas atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai juridiski
saistoša gala lēmuma pieņemšanai, kas būs piemērojams visās ES
dalībvalstīs.
“Pfizer/Biontech” vakcīna “Comirnaty” ES tika reģistrēta 2020.gada decembrī.
LETA jau ziņoja, ka Vācijas vakcīnu ražotājs “BioNTech” un tā ASV
partneris “Pfizer” aprīļa beigās iesnieguši pieteikumu EZA, lūdzot
apstiprināt kopīgi izstrādātās Covid-19 vakcīnas izmantošanu 12 līdz 15
gadus vecu bērnu vakcinācijā. Paziņojot par pieteikumu, uzņēmumi
norādīja, ka šī soļa ietvaros pastāvošais apstiprinājums varētu tikt
pielāgots un paplašināts, attiecinot to uz gados jaunāku cilvēku
vecumgrupu.
Vakcīnas ražotāji iepriekš vēstīja, ka klīniskajos izmēģinājumos ASV
apstiprināts, ka vecumgrupā no 12 līdz 15 gadiem vakcīnas efektivitāte
ir 100%.
