Līdzīgi kā pēc citu vakcīnu saņemšanas, arī pēc
vakcinēšanas ar Covid-19 vakcīnām ir iespējamas blakusparādības,
bet ne visiem cilvēkiem tās izpaužas. Visbiežāk Zāļu valsts
aģentūrai (ZVA) ziņo par jau zināmām un vakcīnas lietošanas
instrukcijā norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm
vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem
un nogurumu.Līdz 25.jūlijam ZVA kopumā saņēmusi 1877 Covid-19 vakcīnu
blakusparādību ziņojumus. Savukārt līdz 23. jūlijam vakcinācija
veikta vairāk nekā 1,3 milj. reizes, ietverot vakcināciju gan ar
pirmo, gan otro vakcīnas devu.Par to informē Zāļu valsts aģentūras sabiedrisko attiecību speciāliste
Tanita Tamme-Zvejniece.
Līdz šim Latvijā nav apstiprināts neviens letāls gadījums,
kuram, balstoties uz ZVA pieejamiem datiem, šobrīd būtu noteikta
ticama cēloniska saistība ar vakcināciju. Līdz šim kopumā
saņemti 24 ziņojumi par letāliem gadījumiem, no kuriem šobrīd
izvērtēti 16 saņemtie ziņojumi. Astoņos gadījumos vērtēšana
vēl turpinās, jo ir pieprasīta autopsija un cita informācija.
Noslēgusies arī ZVA izveidotās multidisciplinārās
ārstu-ekspertu komisijas veiktā zinātniskā izvērtēšana par
gadījumu ar letālu iznākumu, kas notika maija beigās, nākamajā
dienā pēc vakcinācijas ar Covid-19 vakcīnas “Comirnaty”
2.devu. Arī šajā izvērtēšanā nav konstatēti pamatoti
pierādījumi par vakcinācijas tiešu cēlonisku saistību ar pēkšņu
nāvi. Saskaņā ar Covid-19 vakcīnu pirmsreģistrācijas izpēti un
informāciju, kas saņemta pēc reģistrācijas, kad vakcīnas tiek
lietotas ļoti plašam vakcinēto personu lokam, nav datu par
Covid-19 vakcīnu lietošanas cēlonisku saistību ar pēkšņas
nāves risku. Informācija par visām identificētām iespējamām
blaknēm tiek regulāri atjaunināta un nekavējoties atspoguļota šo
vakcīnu zāļu aprakstos un lietošanas
instrukcijās.
Zāļu valsts aģentūra ir saņēmusi blakusparādību ziņojumu
par letālu gadījumu š.g. 25. jūlijā, kas ir noticis
laikā pēc vakcinācijas pret Covid-19. Ziņojumu
iesniedza ārstniecības persona. Ziņojumu izvērtēs ZVA
izveidotā multidisciplinārā ekspertu komisijā, kurā
piedalīsies arī Slimību profilakses un kontroles centra,
Veselības inspekcijas un Imunizācijas valsts padomes speciālisti,
kā arī atbilstošās medicīnas jomas ārsti-speciālisti. Aicinām
ņemt vērā, ka šobrīd ir pāragri izdarīt jebkādus secinājumus,
ka letālu gadījumu ir izraisījusi vakcīna.
Tāpat, balstoties uz šobrīd ZVA pieejamo informāciju, Latvijā
nav konstatēts neviens trombozes un trombocitopēnijas sindromam
(TTS) raksturīgs gadījums un neviens pastiprinātas kapilāru
caurlaidības sindroma gadījums pēc vakcinācijas ar Covid-19
vakcīnām.
Saistībā ar citiem saņemtiem nopietnu blakusparādību
gadījumiem ZVA norāda, ka līdz šim Latvijā ir saņemti četri
blakusparādību ziņojumi par anafilaksi (smaga alerģiska reakcija
ļoti retos gadījumos). Pacientiem tika sniegta tūlītēja
medicīniska palīdzība un visi šobrīd ir izveseļojušies.
Savukārt līdz 22. jūlijam Latvijā saņemti pieci iespējamu
blakusparādību ziņojumi par miokardītu. Četros gadījumos
apstiprināta ticama saistība ar vakcināciju, bet vienā gadījumā
nav pārliecinošu pierādījumu par miokardītu. ZVA rīcībā esošā
informācija liecina, ka pacienti ir izveseļojušies un izmeklējumi
neuzrāda paliekošas pārmaiņas sirds muskulī.
Latvijā saņemts arī viens iespējamu blakusparādību ziņojums
par Gijēna-Barē sindromu (sāpes, nejutīgums un muskuļu vājums,
smagākos gadījumos var progresēt līdz paralīzei) pēc
vakcinācijas ar vīrusa vektora vakcīnu. Gadījums tika izvērtēts
un cēloniskā saistība ar vakcīnu tika atzīta par iespējamu, jo
nevar izslēgt arī citus iespējamos iemeslus, piemēram, citas
iepriekš ievadītas vakcīnas ietekmi, ko persona saņēmusi.
Šīs saslimšanas iemeslus ne vienmēr iespējams noteikt, taču šī
slimība ir ļoti reta un biežāk to izraisa infekcijas slimības,
retāk vakcinācija, operācijas vai traumas. Ar to pasaulē slimo
vidēji 0,4 līdz 4 cilvēki uz 100 000 iedzīvotājiem gadā.
ZVA atgādina, ka visām zālēm, to vidū vakcīnām, var būt
blakusparādības, bet ne visiem cilvēkiem tās izpaužas. Covid-19
vakcīnu biežākās blakusparādības ir paaugstināta ķermeņa
temperatūra (dažkārt virs 38°C), drudzis, galvassāpes, reibonis,
nogurums, miegainība, muskuļu un locītavu sāpes, kā arī slikta
dūša, caureja, vemšana. Pilnīga informācija par visām vakcīnas
blakusparādībām ir norādīta vakcīnu lietošanas instrukcijās,
kas ikvienam ir pieejamas Zāļu
reģistrā.
Visi šie gripai līdzīgie simptomi parasti sākas 8 līdz 10
stundas pēc vakcīnas saņemšanas un izzūd paši no sevis 2 līdz
3 dienu laikā.
Tāpat pēc Covid-19 vakcīnas saņemšanas bieži var rasties
vietējas reakcijas, piemēram, apsārtums, pietūkums un sāpes
vakcīnas injekcijas vietā. Apsārtums un pietūkums var izplatīties
pat līdz tuvākajām locītavām (rokā – no pleca līdz elkonim).
Šīs vietējās reakcijas parasti parādās pāris stundu laikā vai
nākamajā dienā pēc vakcinācijas, pārsvarā norit viegli un
izzūd pašas no sevis bez ārstēšanas. Tās ir sagaidāmas un
bieži sastopamas.
ZVA aicina ikvienu Latvijas iedzīvotājus vērsties pie sava
ārsta, ja pēc vakcīnas saņemšanas ir veselības traucējumi vai
rodas bažas par novērotām iespējamām blaknēm. Gan ārsta,
gan farmaceita pienākums ir ziņot par novērotām iespējamām
zāļu, to vidū arī vakcīnu, blakusparādībām ZVA. Ziņojumu var
iesniegt arī pacients elektroniski ZVA tīmekļvietnē
www.zva.gov.lv > “Ziņot
par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Sniedzot informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvijas ZVA
vienmēr ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas
sniegšanas principu, tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem
blakusparādību ziņojumiem kopā ar skaidrojumu par izvērtēšanas
procesu regulāri ik nedēļu tiek publicēta ZVA tīmekļvietnes
www.zva.gov.lv sadaļā “Pacientiem un sabiedrībai > Zāles >
Vakcīnas pret Covid-19 > Ziņojumi
par blaknēm”.
