Reaģējot uz sociālajos tīklos plaši apspriesto un izplatīto
informāciju par jaunas sievietes nāvi 40 dienas pēc vakcinācijas
pret Covid-19, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atkārtoti informē, ka
gadījuma izvērtēšana ir noslēgta un saistība ar vakcināciju
pret Covid-19 nav apstiprināta. Par to informē Zāļu valsts
aģentūras sabiedrisko attiecību speciāliste Tanita
Tamme-Zvejniece.
Pirmsreģistrācjas pētījumi apliecina, ka vakcīnu pret
Covid-19 un vienlaicīga kontracepcijas līdzekļu lietošana
neveicina trombu veidošanos un abu šo līdzekļu lietošanai nav
apstiprināta mijiedarbība. Līdz ar to kontracepcijas līdzekļu
lietošana nav aizliegta jeb kontrindicēta vakcinācijas pret
Covid-19 gadījumā.
ZVA izveidotā multidisciplinārā ekspertu komisija, kurā
piedalās Latvijā vadošie ārsti-speciālisti, izvērtēja ziņoto
letālo gadījumu pēc vakcinācijas un secināja, ka pēkšņa
pacientes nāve ir ticami saistāma ar regulāri lietotu hormonālās
kontracepcijas medikamentu, kura lietošanas instrukcijā iekļauta
informācija par nopietnām blakusparādībām, piemēram, venozu
trombemboliju un plaušu emboliju. Retos gadījumos šo medikamentu
lietošanas rezultātā var rasties venoza plaušu trombembolija, kas
var beigties letāli 1-2 % gadījumu.
Ziņotā gadījuma vērtēšanas
multidisciplinārajā ekspertu komisijā piedalījās ZVA, Slimību
profilakses un kontroles centra, Veselības inspekcijas, Imunizācijas
valsts padomes, Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas
Patoloģijas institūta speciālisti un atbilstošās medicīnas
jomas ārsti speciālisti – anesteziologs-reanimatologs,
kardiologs, reimatologs, hematologs, infektologs-hepatologs un
neatliekamās medicīnas ārsts.
Trombi,
kuri veidojas no kontracepcijas līdzekļiem, nav salīdzināmi ar
retiem, neparastiem trombiem ar zemu trombocītu skaitu (trombozes
ar trombocitopēniju sindroms
jeb TTS),
kas ļoti retos gadījumos var attīstīties pēc Covid-19 vīrusa
vektoru vakcīnu lietošanas.
Piemēram,
viena
gada laikā asins trombi, lietojot kombinētās hormonālās
kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai
norgestimātu, var attīstīties aptuveni 5 līdz 7 no 10 000
sievietēm, bet, lietojot tādu medikamentu kā, piemēram,
etinilestradiols
/ drospirenons,
asins trombi var izveidoties aptuveni 9 līdz 12 no 10 000
sievietēm. Sievietēm, kuras nelieto kombinētās hormonālās
kontracepcijas tabletes un kurām nav grūtniecības, asins trombi
var attīstīties aptuveni divos gadījumos uz 10 000 sievietēm.
Atgādinām, ka ikviens ziņojums par Covid-19 vakcīnu
blakusparādībām tiek rūpīgi izvērtēts un līdz šim veiktā
neatkarīgā vērtēšana liecina, ka Latvijā nav apstiprināta
neviena nāves gadījuma ticama cēloņsaistība ar vakcīnu pret
Covid-19.
Nopietnos
saņemtos ziņojumus par blakusparādībām, tai skaitā visus
letālos gadījumus, izvērtē ZVA
izveidotā multidisciplinārā ekspertu komisija, kurā
piedalās arī Slimību profilakses un kontroles centra, Veselības
inspekcijas un Imunizācijas valsts padomes speciālisti, kā arī
atbilstošās medicīnas jomas vadošie
Latvijas ārsti-speciālisti,
piemēram, kardiologi, neirologi, pulmonologi u.c., kas tiek
iesaistīti atkarībā no ziņotā blakusparādību gadījuma
specifikas.
Visu līdz šim veikto letālo gadījumu izvērtēšana liecina,
ka ziņotie letālie gadījumi ir saistīti ar bez ievērības
atstātām veselības problēmām, hroniskām saslimšanām vai
citiem lietotajiem medikamentiem.
Līdz ar to ZVA aicina ikvienu rūpēties par savu veselību un
nekavējoties vērsties pie ārsta, ja radušies jebkādi veselības
stāvokļa pasliktinājumi. Ja, izvērtējot Jūsu veselības
stāvokli, ārsts ir parakstījis medikamentus hronisku slimību vai
akūtu stāvokļu ārstēšanai, medikamenti ir jālieto tieši tā,
kā to noteicis speciālists.
Jebkurām zālēm, arī vakcīnām, var būt blakusparādības,
tāpēc pirms jebkuru medikamentu lietošanas ir jāiepazīstas ar
zāļu lietošanas instrukcija un neskaidrību gadījumā
jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Jāņem vērā, ka pacienta veselības dati, arī informācija par
ikdienā lietotajām zālēm, ir sensitīvi dati, ko aizsargā
Vispārīgā datu aizsardzības regula. Līdz ar to šīs
informācijas izpaušana bez pacientu vai tuvinieku piekrišanas ir
ierobežota.
Tāpat
atgādinām, ka neviens
no sociālajos tīklos līdz šim plaši apspriestajiem gadījumiem
par iespējamu cilvēku nāvi pēc vakcinācijas pret Covid-19,
veicot visu šo gadījumu rūpīgu analīzi, nav guvis
apstiprinājumu. Lai arī par šo gadījumu regulāru izvērtēšanu
tiek sniegta informācija, bieži vien tā diemžēl negūst tik
plašu rezonansi, kā nepārbaudītu faktu izplatīšana.
ZVA aicina ikvienu Latvijas
iedzīvotājus vērsties pie sava ārsta, ja pēc vakcīnas
saņemšanas ir veselības traucējumi vai rodas bažas par novērotām
iespējamām blaknēm. Gan ārsta, gan farmaceita pienākums ir ziņot
par novērotām iespējamām zāļu, to vidū arī vakcīnu,
blakusparādībām ZVA. Ziņojumu var iesniegt arī pacients
elektroniski ZVA tīmekļvietnē “Zva.gov.lv”
> “Ziņot
par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Sniedzot
informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvijas ZVA vienmēr
ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas
principu, tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem
blakusparādību ziņojumiem kopā ar skaidrojumu par izvērtēšanas
procesu regulāri ik nedēļu tiek publicēta ZVA tīmekļvietnes
“Zva.gov.lv”
sadaļā “Pacientiem un sabiedrībai > Zāles > Vakcīnas
pret Covid-19 > Ziņojumi
par blaknēm”.
Šajā sadaļā tiek tiek publicēta arī informācija par
letālajiem gadījumiem. Līdz
5. septembrim ZVA ir saņēmusi 28
blakusparādību ziņojumus, kuros sniegta informācija par letāliem
gadījumiem, kas ir notikuši vairāku dienu (2–40 dienu) laikā
pēc vakcinācijas. No 28 ziņojumiem 22 gadījumu vērtēšana ir
noslēgta un, kā minēts, nav apstiprināta saistība ar vakcīnu.
Sešos gadījumos vērtēšana turpinās, jo ir pieprasīti
autopsijas rezultāti un cita informācija.
