Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra
(EZA) šodien ir ieteikusi apstiprināt Covid-19 vakcīnas
“Comirnaty” lietošanu bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem. Šī
vakcīna jau līdz šim ir bijusi apstiprināta lietošanai
pieaugušajiem no 16 gadu vecuma.
EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir veikusi paātrinātu
datu vērtēšanu, ko iesniedzis uzņēmums, kas reģistrējis
vakcīnu “Comirnaty”. Komiteja izvērtēja datus par pusaudžiem
no 12 gadu vecuma, kuri ir iegūti no liela mēroga klīniskā
pētījuma, un tā rezultātā šodien pieņēma lēmumu ieteikt
indikācijas paplašināšanu.
Šobrīd CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai, kas
tuvākajā laikā pieņems juridiski saistošu gala lēmuma, kurš
būs piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Vakcīna satur molekulu (ziņnesi RNS jeb mRNS) ar instrukciju
olbaltumvielu (S proteīna) ražošanai. Šis proteīns ir
koronavīrusa (SARS-CoV-2) sastāvdaļa. Vakcīna “Comirnaty”
darbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret šo koronavīrusu,
kas izraisa slimību Covid-19.
Vakcīna “Comirnaty” ES tika reģistrēta 2020. gada decembrī.
Vairāk informācijas par vakcīnu ir pieejams
šeit.
Veselības ministrija ir informējusi, ka 12 – 15 gadus vecu
bērnu vakcināciju Latvija plāno sākt no šī gada 1. jūnija.
