Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ceturtdien “AstraZeneca” vakcīnu pret Covid-19 atzinusi par drošu.
Kā pēc EZA drošuma komitejas sēdes preses konferencē pavēstīja EZA
vadītāja Emera Kuka, “komiteja ir nonākusi pie skaidra zinātniski
slēdziena – šī ir droša un efektīva vakcīna. Ieguvumi no tās,
aizsargājot cilvēkus no Covid-19 un ar to saistītajiem nāves un
hospitalizācijas riskiem, atsver iespējamos riskus”.
“Komiteja arī ir secinājusi, ka vakcīna nav saistīta ar trombembolijas gadījumu vai asins recekļu riska pieaugumu,” sacīja Kuka.
Tomēr aģentūra nevar pilnībā noraidīt saikni starp retiem
trombembolijas gadījumiem un vakcīnu un tāpēc sākusi papildu izpēti, lai
izprastu jautājumu, norādīja Kuka.
Eksperti iesaka informēt ārstus un vakcīnu saņēmējus par iespējamajiem riskiem.
EZA iesaka vakcīnas brošūrās pievienot aprakstu par šiem
trombembolijas gadījumiem, lai veselības aprūpes dienestu darbinieki un
pacienti zinātu par šiem retajiem asins recekļu gadījumiem.
Kā norādīja Kuka, “AstraZeneca” vakcīna “klīniskajos izmēģinājumos un
koronavīrusa slimības novēršanā ir demonstrējusi vismaz 60%
efektivitāti. Un patiesībā reālās pasaules liecības rāda, ka
efektivitāte varētu būt pat vēl augstāka”.
Līdz šim virkne Eiropas Savienības valstu ir uz laiku apturējušas šīs
vakcīnas lietošanu līdz brīdim, kamēr EZA sniedz savu slēdzienu.
Arī Latvija papildu piesardzības nolūkā pēc Slimību profilakses un
kontroles centra (SPKC), Imunizācijas valsts padomes (IVP), Zāļu valsts
aģentūras un Veselības inspekcija (VI) rekomendācijas pirmdien uz laiku
apturēja vakcināciju ar “AstraZeneca” vakcīnu.
Kā aģentūru LETA informēja ZVA, lēmums pieņemts, balstoties uz
ziņojumiem no atsevišķām Eiropas Savienības valstīm par trombembolijas
un līdzīgiem gadījumiem, kas novēroti dažādos laika posmos pēc vakcīnas
saņemšanas.
Vienlaikus SPKC, IVP, ZVA un VI uzsver, ka līdz šim nav datu par
cēloņsaistību starp vakcināciju un nopietniem veselības traucējumiem.
Lēmums uz laiku līdz divām nedēļām apturēt vakcināciju ar “AstraZeneca”
vakcīnu pieņemts tikai papildu piesardzības nolūkā līdz brīdim, kad tiks
saņemta informācija par cēloņsaistības izvērtēšanu par līdz šim
ziņotajiem gadījumiem.
ZVA arī akcentēja, ka veselības sarežģījumi, tostarp trombembolijas
gadījumi, var tikt novēroti iedzīvotāju vidū dažādu iemeslu dēļ,
neatkarīgi no zaļu lietošanas vai vakcinācijas, jo to iemesli var būt
dažādi.
Līdz šim Latvijā nav apstiprināts neviens ziņojums, kurā norādītie
veselības traucējumi līdzinātos citās Eiropas Savienības valstīs
ziņotajiem saistībā trombembolijas signālu, kura izskatīšanu patlaban
veic EZA drošuma komiteja. Informācija par ZVA saņemtiem Covid-19
vakcīnu blakusparādību ziņojumiem tiek regulāri publicēta ZVA
tīmekļvietnē.
Otrdien EZA nāca klajā ar paziņojumu, ka aģentūra ir stingri
pārliecināta par ieguvumiem no “AstraZeneca” vakcīnas. “Mēs joprojām
esam stingri pārliecināti, ka ieguvumi no “AstraZeneca” vakcīnas,
novēršot Covid-19 un ar to saistīto hospitalizācijas un nāves risku,
atsver šo blakņu risku,” preses konferencē pavēstīja EZA vadītāja Emera
Kuka.
Arī Pasaules Veselības organizācija rekomendē turpināt izmantot
“AstraZeneca” vakcīnu.
