Līdz
šim Eiropas Savienībā, tostarp Latvijā, ar nosacījumiem
reģistrētas divu ražotāju (“Pfizer” un “BioNTech” un
“Moderna”) vakcīnas pret Covid-19. Tā kā abu vakcīnu izstrādē
ir izmantotas inovatīvas metodes, Zāļu valsts aģentūra skaidro,
kas šīm vakcīnām ir kopīgs un ar ko abas vakcīnas atšķiras.
Lai arī šīs ir pirmās reģistrētās vakcīnas, to izstrādē
izmantotā mRNS vakcīnu tehnoloģija jau tiek pētīta vairāk nekā
desmit gadus gan vakcīnu, gan citu zāļu radīšanai.
Jau ziņots, ka pirmo vakcīnu pret Covid-19 “Comirnaty”
izstrādājuši ražotāji “BioNTech” un “Pfizer” un tā ES
reģistrēta 2020. gada 21. decembrī. Vakcīna izstrādāta ar
mērķi pasargāt no koronavīrusa izraisītas saslimšanas
Covid-19. Savukārt otrā vakcīna, kuru izstrādājis ražotājs
“Moderna”, reģistrēta 2021. gada 6. janvārī.
Abu vakcīnu kopīgais
Abas reģistrētās vakcīnas ir veidotas pēc inovatīvas
metodes, kuras pamatā ir mRNS ziņnesis, kurš organismam palīdz
izveidot pīķa proteīna daļiņas jeb S-proteīnu, kuras atrodas
koronavīrusa sastāvā un ko vīruss izmanto, lai iekļūtu
organisma šūnās. Tas nozīmē, ka pēc vakcīnas saņemšanas
vakcinētās personas imūnsistēma izveidos antivielas pret pīķa
proteīna daļiņām jeb S-proteīnu un brīdī, kad organisms
sastapsies ar koronavīrusu, atpazīs šo proteīnu un varēs
aizsargāt organismu pret vīrusu.
Šīs vakcīnas ir sintezētas mākslīgi, līdz ar to nesatur
dzīvu vīrusu, kā arī to izgatavošanā nav izmantotas cilvēku,
embriju šūnas vai mikročipi.
Salīdzinot ar citām vakcīnām, mRNS vakcīnu lielākā
priekšrocība ir iespēja to saražot ātrāk, kas ir īpaši
svarīgi, apkarojot pandēmiju.
Gan “Pfizer” un “BioNTech”, gan “Moderna” izstrādātās
vakcīnas pret Covid-19 ir līdzvērtīgas ne vien pēc izmantotās
vakcīnas izstrādes tehnoloģijas, bet arī efektivitātes ziņā –
abas vakcīnas uzrāda teju identisku efektivitāti pret Covid-19
(jeb 95 % – Pfizer un BioNTech vakcīna un 94% – Moderna vakcīna),
kā arī atbilst visām stingrajām drošuma prasībām.
Lai vakcīnu varētu izmantot Eiropas Savienībā (ES), tai
jāizpilda tādas pašas kvalitātes, drošuma un efektivitātes
pierādījumu prasības kā jebkurām zālēm. Nekādas atkāpes no
šīm pamatprasībām netiek veiktas.
Vakcīnu izstrādes un reģistrācijas process šoreiz notiek
ātrāk nekā citām vakcīnām, jo ir ieguldīti un apvienoti
vēsturiski nebijuši zinātnes, finanšu un cilvēkresursi, kā arī
radikāli mainīta sadarbības operativitāte starp vakcīnu
reģistrēšanu uzraugošajām iestādēm un vakcīnu izstrādātājiem.
Turklāt pētnieki jau vairāk nekā 10 gadus ir pētījuši
potenciālās SARS un MERS vīrusa vakcīnas. Šie ilgstošie,
iepriekšējie pētījumi kalpo kā pamats ātrākai vakcīnu
kandidātu izstrādei Covid-19 pandēmijā.
Lielākā atšķirība – vakcīnu uzglabāšana un
nākamās devas saņemšanas laiks
Lielākā šo vakcīnu atšķirība ir saistīta ar to
uzglabāšanu. Ja “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātā
vakcīna sasaldētā veidā ir jāuzglabā īpašās saldētavās
-90°C līdz -60°C temperatūrā (izņemot īslaicīgu uzglabāšanu
līdz 5 dienām ledusskapī 2°C-8°C), tad “Moderna” vakcīnu
iespējams uzglabāt ledusskapjos -25°C līdz -15°C temperatūrā.
Jānorāda, ka “Comirnaty” vakcīna ir piemērota vakcinācijai
no 16 gadu vecuma, bet “Moderna” – no 18 gadu vecuma. Tas ir
saistīts ar pētījumos iekļauto populāciju. Tāpat zāļu
ražotājs “Moderna” savos pētījumos iedarbības un drošuma
demonstrēšanai ir izmantojis 28 dienu intervālu starp abām
vakcīnu devām, tāpēc arī vakcīnas aprakstā ir rekomendēts
starp pirmās un otrās vakcīnas devas ievērot 28 dienu intervālu.
Savukārt zāļu ražotāja “Pfizer” izstrādātās vakcīnas
“Comirnaty” gadījumā starp abām devām jāievēro 21 dienas
intervāls. Tā kā abas vakcīnas ir reģistrētas ar nosacījumiem,
tad vēl 2 gadus abiem ražotājiem būs jāturpina veikt klīniskie
pētījumi, lai iegūtu papildu datus par vakcīnu dažādu vecuma
grupu pacientiem.
Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka tikmēr, kamēr vakcīnas
Eiropas Savienībā pieejamas ierobežotā daudzumā, pacienti nevar
izvēlēties, kuru vakcīnu saņemt. Par atbilstošākās vakcīnas
piemērošanu lemj ārstējošais ārsts, izvērtējot pacienta
veselības stāvokli, alerģiskās reakcijas pret vakcīnu sastāvā
esošajām palīgvielām u.c.
Vakcinēšanās pret Covid-19 ir brīvprātīga un pilnībā
valsts apmaksāta. Ņemot vērā vakcīnu pakāpenisko pieejamību
visā Eiropas Savienībā, sākumā tiek vakcinētas
visneaizsargātākās Latvijas sabiedrības grupas.
Lai iedzīvotāji varētu ērtāk rast uzticamu un zinātnē
balstītu informāciju par vakcīnu pret Covid-19 izstrādi, Zāļu
valsts aģentūras tīmekļvietnes www.zva.gov.lv
sadaļā “Covid-19
ziņas” regulāri tiek aktualizēta un publicēta
jaunākā informācija par vakcīnu izstrādi, vērtēšanu un
apstiprināšanu, tai skaitā par vakcīnu iedarbīgumu, kvalitāti
un drošumu, tai skaitā fakti
par vakcīnām. Savukārt informācija par vakcinācijas
norisi Latvijā ir pieejama Slimību profilakses un kontroles centra
tīmekļvietnes sadaļā “Vakcīnas
pret Covid-19”.
