Imunizācijas
valsts padome izstrādās rekomendācijas senioru vakcinācijai, kas
balstīsies uz zinātnisku izpēti un starptautiskajiem ieteikumiem.
Norvēģijas Zāļu aģentūra ir ziņojusi
par nāves gadījumiem pēc vakcinācijas pret Covid–19 cilvēkiem,
kas vecāki par 80 gadiem un kuriem bijusi ļoti vāja veselība.
Šobrīd Eiropas Zāļu aģentūra un Pasaules Veselības
organizācija veic padziļinātu izpēti, lai izprastu, kas ir bijuši
nāves iemesli. Visi dati par Pfizer
/ Biontech
vakcīnu pret Covid-19 lietošanu tiek nepārtraukti uzraudzīti un
analizēti un šobrīd nav secināts, ka šo pacientu nāvi ir
izraisījusi tieši vakcīna.
Latvijā šobrīd tiek vakcinētas tikai ārstniecības personas.
Vienlaikus Norvēģijā un dažās citās ES valstīs, uzsākot plašu
vakcināciju pret Covid-19, kā prioritārās grupas tiek vakcinēti
gados vecāki cilvēki. Pēc pieejamās informācijas, piemēram,
Norvēģijā tiek vakcinēti arī gados veci cilvēki ļoti smagā
veselības stāvoklī. Šobrīd Norvēģijas Zāļu aģentūra ir
sniegusi oficiālu paziņojumu par 23 nāves gadījumiem laikā pēc
vakcīnas saņemšanas.
Latvijas Zāļu valsts aģentūra
informē, ka ziņotie gadījumi šobrīd tiek izvērtēti, lai
noskaidrotu iespējamos iemeslus. Norvēģijas Zāļu aģentūra ir
arī uzsvērusi, ka šādi cilvēki varētu būt jutīgāki pret
citādi vieglām vakcīnas reakcijām, piemēram, sliktu dūšu un
drudzi.
Jāapzinās, ka vakcinācija pret Covid-19 nemazinās citu iemeslu
izraisītu mirstību. Jebkuras masu vakcinācijas laikā, kad tiek
vakcinēti vairāki miljoni cilvēku, var tikt novēroti nāves
gadījumi, arī neilgi pēc vakcinācijas. Tomēr tas nenozīmē, ka
šo cilvēku nāvi noteikti izraisījusi vakcīna.
ES
atbildīgās iestādes rūpīgi izvērtē visus saņemtos ziņojumus
par veselības traucējumiem pēc vakcinācijas, lai noskaidrotu
iespējamo saistību ar vakcīnu. Turklāt šo vakcīnu uzraudzība
visās ES dalībvalstīs, arī Latvijā, tiek veikta ievērojami
intensīvāk nekā citām zālēm, lai nodrošinātu aktuālākās
drošības instrukcijas, informācijas apkopošanu un analīzi.
Ja
būs nepieciešams, Eiropas Zāļu aģentūra veiks reglamentējošas
darbības, lai sekmētu vakcīnas drošu lietošanu.
Vienlaikus 12. janvārī notikušajā Imunizācijas valsts padomes
sēdē, uzsvērts, ka līdz oficiālu rekomendāciju saņemšanai no
starptautiskajām iestādēm, ārstiem, kas veic pacientu, kuriem ir
smags klīniskais stāvoklis vecumā virs 85 gadiem ar vairākām
hroniskām slimībām, vakcināciju īpaši rūpīgi jāizvērtē
cilvēka veselības stāvoklis un vakcinācijas ieguvumi un riski.
Jāņem vērā, ka šādiem pacientiem Covid-19 slimība pati var būt
galēji kritiska.
Visi dati par vakcīnu pret Covid-19 lietošanu tiek nepārtraukti
uzraudzīti un analizēti. Saskaņā ar ES izstrādāto nepārtrauktas
Covid-19 vakcīnu drošuma uzraudzības plānu šo vakcīnu
uzraudzība visās ES dalībvalstīs, arī Latvijā, tiek veikta
ievērojami intensīvāk nekā citām zālēm, lai nodrošinātu
jaunas drošuma informācijas ātru identificēšanu, apkopošanu un
analīzi. Turklāt reģistrācijas īpašniekam reizi mēnesī
jāiesniedz Eiropas Zāļu aģentūrā drošuma ziņojums par
saņemtiem blakņu ziņojumiem. Reģistrācijas īpašniekam
arī jāturpina iesāktie un jāuzsāk jauni pētījumi Covid-19
vakcīnu drošuma un efektivitātes uzraudzībai pēc to
reģistrācijas.
Šie pasākumi arī ļaus reglamentējošām iestādēm ātri
izvērtēt jaunākos datus no dažādiem informācijas avotiem un
nepieciešamības gadījumā veikt visas nepieciešamās
reglamentējošas darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Jāuzsver, ka pēc visu vakcīnu un citu zāļu nonākšanas tirgū
visas ES dalībvalstu zāļu aģentūras, Latvijā – Zāļu valsts
aģentūra, pastāvīgi apkopo un vērtē jaunāko informāciju par
zālēm un rūpīgi uzrauga un savlaicīgi izvērtē visus sniegtos
ziņojumus par blaknēm. Ir nodrošināta operatīva un ātra
ziņojumu sniegšanas, uzraudzīšanas un analīzes sistēma.
Kā ziņots, pirms apstiprināšanas visas vakcīnas ES, tostarp
vakcīnas pret Covid-19, tāpat kā visas zāles tiek pārbaudītas
pēc vienādi augstiem drošuma, kvalitātes un efektivitātes
standartiem. Nekādas atkāpes no stingrajām prasībām vakcīnu
izpētei un apstiprināšanai netika veiktas. Jāuzsver, ka vakcīnas
pret Covid-19 ES tiek apstiprinātas tikai gadījumā, ja Eiropas
Zāļu aģentūra saņem uzticamus un pārliecinošus zinātniskus
pierādījumus, ka vakcīnu sniegtie guvumi daudzkārt pārsniedz
riskus.
Covid-19 vakcīnu izstrādes, vērtēšanas un apstiprināšanas
process ir prasījis mazāk laika nekā citām vakcīnām, jo ir
ieguldīti un apvienoti vēsturiski nebijuši zinātnes, finanšu un
cilvēkresursi, kā arī radikāli mainīta sadarbības operativitāte
starp vērtēšanas, apstiprināšanas iestādēm un vakcīnu
izstrādātājiem. Pētnieki jau vairāk nekā 10 gadus ir
pētījuši potenciālās SARS un MERS vīrusa vakcīnas. Šie
ilgstošie iepriekšējie pētījumi kalpo par pamatu ātrākai
vakcīnu izstrādei Covid-19 pandēmijā.
Jāatgādina, ka visām zālēm, tostarp vakcīnām, var būt
blaknes. Par novērotajām blaknēm, ko, iespējams, izraisījušas
šīs zāles jāziņo gan ārstam vai farmaceitam, gan Zāļu valsts
aģentūrai. Ziņojumu var iesniegt elektroniski tīmekļvietnē
www.zva.gov.lv > “Ziņot
par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Galvenie
fakti par vakcīnām pret Covid-19 un plašāka
informācija par šo vakcīnu izstrādi, reģistrāciju un uzraudzību
ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnes sadaļā
“Covid-19 ziņas”.
Biežāk uzdotie jautājumi par vakcīnām un vakcināciju ir
apkopota Slimību profilakses un kontroles centra mājas lapā:
https://www.spkc.gov.lv/lv/vakcinas-pret-covid-19
