Līdz nākamā gada beigām Latvijā varētu būt
pieejamas vairāku ražotāju vakcīnas pret Covid-19, žurnālistiem
pavēstīja Veselības ministrijas (VM) Sabiedrības veselības departamenta
direktore Santa Līviņa.
Pirmās vakcīnas pret Covid-19, pēc Līviņas prognozēm, Latvijā varētu
nonākt nākamā gada pirmajā ceturksnī. Vadoties pēc VM pārstāves paustā,
primāri šīs vakcīnas tiks piedāvātas ārstniecības iestāžu darbiniekiem,
sociālās aprūpes iestādēs dzīvojošajiem, kā arī senioriem, hronisko
slimību slimniekiem un operatīvo dienestu darbiniekiem.
Patlaban esot pāragri spriest, cik vakcinācija pret Covid-19 varētu
izmaksāt. Līviņa norādīja, ka tāpat ir jāņem vērā, ka katram ražotājam
ir savas izmaksas.
Tikmēr Imunizācijas valsts padomes priekšsēdētāja Dace Zavadska
pavēstīja, ka vakcīna pret Covid-19, visticamāk, novērsīs pacientu nāvi
vai smagu slimības gaitu, kā arī nepieciešamību šos cilvēkus
hospitalizēt, tomēr patlaban vēl nav iespējams izteikt prognozes par to,
vai vakcīna pret Covid-19 novērsīs vieglas slimības formas. Tāpat
neesot zināms, vai ar šīm vakcīnām varēs veidot pūļa imunitāti.
Zavadska arī atklāja, ka patlaban ir 260 potenciālie vakcīnu
kandidāti, no kuriem 56 ir klīniskās izpētes stadijā, bet sešas no tām
ir Eiropas Komisijas kopējā iepirkuma portfelī.
Lai gan esot pāragri spriest par vakcīnas efektivitāti, mediķe pauda
cerību, ka tās būs pietiekami efektīvas, norādot, ka šis “nebūtu pirmais
gadījums cilvēces vēsturē, kad esam spējuši ar vakcīnu apturēt bīstamu
slimību”.
Vienlaikus Zavadska uzsvēra, ka par vakcīnas efektivitāti varēs
spriest tikai pēc tam, kad tā būs nonākusi tirgū, tomēr jau 70%
efektivitāte šajos apstākļos būtu labs rādītājs.
Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens savukārt
skaidroja, ka šobrīd vakcīnu ražotāju paziņojumi par konkrētu vakcīnu
efektivitāti vēl nav pārbaudīti, jo arī atbildīgās iestādes nav
saņēmušas konkrētus datus.
Pēc ZVA direktora paustā, patlaban reģistrācija Eiropas Zāļu aģentūrā
ir sākta trīs vakcīnām. Parasti šis process aizņemot gadu, bet tagad
viss ir izdarīts tā, lai iespējami saīsinātu šo laiku. Tomēr joprojām
esot iespēja, ka vakcīnu reģistrācija ieilgs, ja ražotājam nāksies
precizēt kādus attiecīgos dokumentus.
Kā skaidro ZVA, šobrīd Eiropas Zāļu aģentūra veic vakcīnu pret
Covid-19 vērtēšanu saskaņā ar tikpat stingrām prasībām kvalitātei,
drošumam un efektivitātei kā jebkurām citām zālēm.
Eiropas Zāļu aģentūrā ir iesniegti trīs pieteikumi vakcīnas pret
Covid-19 apstiprināšanai visā Eiropas Savienībā (ES), ko iesnieguši
uzņēmumi “Pfizer” kopā ar “BioNTech”, “Moderna” un “AstraZeneca”. Šie
pieteikumi pašlaik tiek vērtēti. Patlaban ES nav lietošanai
apstiprinātas vakcīnas, kas pasargātu no saslimšanas ar koronavīrusa
izraisīto slimību Covid-19.
Eiropas Zāļu aģentūra ir sākusi vērtēt pirmos pieejamos datus par
vakcīnām pret Covid-19, kas iegūti klīniskos pētījumos un ir iesniegti
vērtēšanai Eiropas Zāļu aģentūrā. Tomēr šobrīd vēl nav iespējams izdarīt
secinājums par vakcīnu pret Covid-19 drošumu un iedarbīgumu jeb
efektivitāti, jo virkne pierādījumu Eiropas Zāļu aģentūrā vēl nav
iesniegti vērtēšanai.
Eiropas Zāļu aģentūra rūpīgi zinātniski izvērtēs vakcīnu izstrādātāju
iesniegtos datus par katras vakcīnas drošumu, iedarbīgumu un kvalitāti.
Balstoties uz vērtējuma rezultātu, Eiropas Zāļu aģentūra sniegs
zinātnisku atzinumu par vakcīnas drošumu, iedarbīgumu un kvalitāti, kā
arī par tās piemērotību pacientu vakcinēšanai.
Iesniegtajiem datiem jāuzrāda vakcīnas iedarbīgums, proti, kā
klīniskos apstākļos tā spēj cilvēku pasargāt no vīrusa izraisītas
saslimšanas dažādās smaguma pakāpēs, kas izraisa Covid-19 infekciju, kā
arī jāuzrāda vakcīnas drošums.
Tiek prognozēts, ka ātrākais laiks, kad Eiropas Zāļu aģentūra saņems
visus nepieciešamos datus no klīnisko pētījumu rezultātiem par Covid-19
vakcīnām, kuru izstrāde un pētījumu gaita ir pavirzījusies vistālāk,
varētu būt 2020.gada beigas.
Kopumā klīniskā izpētē šobrīd ir vēl vairāki desmiti potenciālu
vakcīnu pret Covid-19, un katra ražotāja vakcīnas izpētē iesaistīti
vairāki desmiti tūkstoši cilvēku.
LETA jau ziņoja, ka saistībā ar Covid-19 vakcīnu ražošanu un iegādi
Eiropas Komisija veic sarunas un slēdz pirkuma līgumus ar dažādiem
ražotājiem ES dalībvalstu vārdā.
Kā vēstīts, kļūstot pieejamām vakcīnām pret Covid-19, Latvijā
vakcinācija pret šo infekcijas slimību notiktu pakāpeniski, vispirms
vakcinējot medicīnas darbiniekus, savukārt pēc tam sociālās aprūpes
centru klientus un darbiniekus, aģentūru LETA iepriekš informēja VM
pārstāve Anna Strapcāne.
Savukārt kā nākamie vakcīnu secīgi saņemtu personas vecumā virs 65
gadiem, cilvēki ar hroniskām slimībām, operatīvo dienestu darbinieki un
izglītības iestāžu darbinieki. Šādas cilvēku grupas apzinātas, ņemot
vērā Eiropas Komisijas rekomendācijas un citu valstu praksi.
Šobrīd plānots, ka kopumā valsts apmaksāta vakcīna varētu tikt
nodrošināta vairāk nekā 800 000 cilvēku, pieļaujot, ka šis skaits varētu
būt lielāks, ja vakcīnu ražotāji apstiprinās Latvijas pasūtījumu.
Ministrijā vērš uzmanību, ka pagaidām neviens no vakcīnu ražotājiem,
kuri ir informējuši par savu vakcīnu pētījumu gaitu, vēl nav
reģistrējuši Covid-19 vakcīnas. Vienlaikus līdzšinējā informācija ir
pietiekams pamats, lai gatavotos brīdim, kad vakcīna būs reģistrēta un
pieejama.
