Sākot
no 1. aprīļa, Latvijā spēkā stājas Pasaules veselības
organizācijas (PVO) un Ekonomiskās sadarbības un attīstības
organizācijas (OECD) rekomendēta valsts kompensējamo zāļu
izrakstīšanas kārtība. Tā paredz, ka Latvijā ārsti tāpat kā
Igaunijā un Lietuvā un tādās turīgās valstīs kā Vācijā,
Somijā, Nīderlandē, Dānijā, Zviedrijā un citās Eiropas valstīs
kompensējamo zāļu A saraksta receptēs norādīs zāļu aktīvo
vielu, nevis zāļu nosaukumu. Savukārt aptiekās no vienādas
iedarbības zālēm pacientam izsniegs tās zāles, kurām ir zemākā
maksa. Šādu prasību paredz Ministru kabineta noteikumi par
kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču apmaksas kārtību1,
lai Latvija pārņemtu Eiropas praksi zāļu izrakstīšanā, kā arī
novērstu situāciju, ka pacientiem jāiegādājas dārgākās zāles,
ik gadu pārmaksājot ap 25 miljoniem eiro, lai arī zemākas cenas
zāles ir tikpat kvalitatīvas un drošas un ar tādu pašu
ārstniecisko iedarbību.
“Pārejai
uz zāļu aktīvās vielas jeb starptautisko nepatentēto nosaukumu
lietošanu zāļu receptēs ir nacionāla mēroga nozīme, jo
tādējādi Latvija ne vien ievieš līdzīgu praksi kā citviet
Eiropā, bet arī nodrošina, ka zāles pacientiem, sevišķi ar
zemākiem ienākumiem, kļūs ievērojami pieejamākas, gada laikā
ļaujot iedzīvotājiem ietaupīt līdz pat 25 miljoniem eiro,”
jaunās kārtības ieguvumus uzsver veselības ministre Ilze Viņķele.
Jaunā
kārtība paredz, ka 70 % gadījumu no visu ārstniecības personas
izrakstīto kompensējamo zāļu recepšu skaita gada laikā tiks
norādīta zāļu aktīvā viela, nevis zāļu komerciālais
nosaukums, bet aptiekā pacientam no vienādās iedarbības zālēm
ir jāizsniedz tās zāles, kurām ir zemākā cena.
Savukārt
gandrīz katrā trešajā kompensējamo zāļu receptē jeb 30 %
gadījumu ārsti varēs izrakstīt zāļu komerciālo nosaukumu,
norādot tam medicīnisku pamatojumu.
“Citās
Eiropas valstīs, kur darbojas šī kārtība, zāļu komerciālais
nosaukums tiek izrakstīts krietni retāk nekā Latvijas 70/30
modelī. Tādējādi Latvijā ieviestais modelis ļauj nodrošināt
gan pacientu tiesību, gan ārstu profesionālās darbības
ievērošanu,” uzsver I. Viņķele.
Savukārt
PVO Eiropas reģionālā direktora īpašais pārstāvis Latvijā Dr.
Mišels Tirēns norāda, ka “zāļu aktīvās vielas izrakstīšana
veicina racionālu zāļu lietošanu un ievērojami uzlabo vispārējo
veselības aprūpes kvalitāti, pacientiem nodrošinot līdzvērtīgas
efektivitātes zāles par zemāku cenu. Tāpat šīs sistēmas
ieviešana ir būtiska saziņai un informācijas apmaiņai starp
veselības jomas profesionāļiem, zinātniekiem un visām
iesaistītajām valstīm un starptautiskajām organizācijām, kas
strādā, lai uzlabotu veselības aprūpes kvalitāti un zāļu
pieejamību,” akcentē Dr. M. Tirēns.
Zāļu
valsts aģentūras direktors Svens Henkuzens uzsver: “Aktīvā
viela ir zāļu galvenā ārstējošā viela, tā ir uzrakstīta
uz visiem iepakojumiem latīniski, lai to saprastu ārsti un
farmaceiti visā pasaulē vienādi. Pirms zāles ar jaunām
aktīvām vielām tiek pārdotas, Zāļu
valsts aģentūra vienā no Eiropas Savienības valstīm pārliecinās,
vai zāles pacientam
palīdz uzlabot veselību, pārliecinās, ka zāles ir drošas un
neizraisa tādas blakusparādības, kas ir tik smagas, ka neatsver
ieguvumu veselībai, un vai tablete satur ir nepieciešamo aktīvo
vielu, palīgvielas, kas nodrošina zāļu krāsu un formu un tajās
nav nekā lieka. Un
šim uzņēmumam, kas zāles reģistrējis, ir ekskluzīvas tiesības
vienīgajam pārdot šo aktīvo vielu. Pēc 10 gadiem arī citi
uzņēmumi drīkst ražot šo aktīvo vielu. Bet pirms tam uzņēmumam
ir jāpierāda, ka zāles tiks ražotas tikpat augstā
kvalitātē un ka aktīvā viela cilvēka ķermenī
nonāks līdzvērtīgā daudzumā. Turklāt izejvielas zālēm
ar vienu aktīvo vielu dažkārt nāk no vienas un tās pašas rūpnīcas. Tā
kā par šīs aktīvās vielas drošību un iedarbību jau zinām 10
gadus, nav nepieciešams veikt ar cilvēkiem jaunus pētījumus par
šo zāļu iedarbību un drošību, kas rada izmaksu
ietaupījumu. Līdz
ar to daudzām zālēm atšķiras tikai iepakojums, zāļu izskats,
palīgvielas, taču aktīvā viela, kas pacientu ārstē, ir viena un
tā pati. Šie
pierādījumi
jāsagādā kompānijai, kas zāles vēlas reģistrēt, savukārt
viena no Eiropas zāļu aģentūrām šos pierādījumus novērtēs.
Darbu mēs Eiropā nedarām dubultā, ja kompānija zāles vēlas
pārdot vairākās valstīs, to novērtē tikai vienā valstī,
savukārt pārējās zaļu aģentūras pārliecinās par novērtējuma
kvalitāti. Jau šobrīd septiņi no desmit pārdotajiem iepakojumiem
ir ar zināmām aktīvām vielām jeb tā
saucamās ģenēriskās
zāles.”
Savukārt
Nacionālā veselības dienesta direktors Edgars Labsvīrs norāda,
ka zāļu aktīvās vielas izrakstīšana valsts kompensējamo zāļu
receptēs jau līdz šim ir bijusi ierasta prakse daudziem ārstiem
arī Latvijā: “Ja kopumā e-receptes E-veselības sistēmā
regulāri izraksta aptuveni 2500 ārstu, tad laikā no 2019. gada
janvāra līdz 2020. gada janvārim zāļu aktīvās vielas nosaukumu
receptēs kopumā izrakstījuši 1808 ārsti. Savukārt 2020. gada
janvārī vien zāles ar aktīvo vielu vairāk nekā 70 % gadījumu
izrakstījuši aptuveni 3,5 % ārstu. E-veselības sistēma jaunajai
e-recepšu izrakstīšanas kārtībai ir gatava. Šobrīd apzinātas
iespējas padarīt aktīvās vielas izrakstīšanu ērtāku un
ātrāku, jo salīdzinājumā ar oriģinālo medikamentu
izrakstīšanu, aktīvās vielas izrakstīšana ārstam ir nedaudz
darbietilpīgāks process. Taču, izrakstot recepti atkārtoti,
sistēmā saglabājas tās sagatave un nav nepieciešams recepti
rakstīt no jauna.
Lielākā
daļa pacientu, kuri līdz šim lietojuši lētākās references
zāles, kas ir kompensējamo zāļu sarakstā, arī turpmāk varēs
lietot sev ierasto medikamentu, jo Nacionālais veselības dienests
izvērtējis, ka vairāk nekā 85 % gadījumu references medikamenti
sarakstā nav mainījušies.
Līdz
ar brīdi, kad tapa zināms, ka ar 1. aprīli stāsies spēkā jaunā
kārtība, 250 kompensējamajiem
medikamentiem ražotājs ir samazinājis cenu, tajā
skaitā 50 lētākajām zālēm ir samazinātas cenas.
Lai
atvieglotu pāreju
uz jauno valsts kompensējamo zāļu izrakstīšanas kārtību,
Veselības ministrija (VM), Zāļu valsts aģentūra, Nacionālais
veselības dienests (NVD) un Veselības inspekcija (VI) jau kopš
aizvadītā gada novembra ir uzsākuši ārstu un farmaceitu
informēšanu par aktīvās vielas izrakstīšanas kārtību.
“Līdz
šim ir ieguldīts ievērojams darbs ārstu un farmaceitu informēšanā
– ir sagatavoti un izplatīti skaidrojošie video par zāļu
aktīvās vielas izrakstīšanu e-veselības sistēmā, bukleti gan
digitālā, gan drukātā formā, esam piedalījušies un skaidrojuši
jauno kārtību ārstu un farmaceitu pasākumos – konferencēs un
semināros, kā arī izvietota informācija tematiskajos ārstu un
farmaceitu medijos un izsūtīti informatīvi materiāli, ko izsniegt
pacientiem. Savukārt no 16. marta līdz aprīļa sākumam tiks
uzsākta nacionāla mēroga iedzīvotāju informēšanas kampaņa
“ZINI un NEPĀRMAKSĀ” par ārstu, farmaceitu un pacientu
informēšanu stāsta veselības ministre.
Kas
jāņem
vērā pacientiem?
Iedzīvotājiem
jaunā valsts kompensējamo zāļu izrakstīšanas kārtība būtiskas
izmaiņas vai neērtības pēc 1. aprīļa neradīs. Ir iespējamas
situācijas, kad farmaceits izsniegs zāles, kuru iepakojums, krāsa
vai forma var atšķirties no ierastajām, bet šo zāļu iedarbība
būs vienāda un šīm zālēm būs tāda pati kvalitāte un drošums.
Veselības
ministrija un Zāļu valsts aģentūra tāpat kā iepriekš, lai
izvairītos no nevajadzīgiem satraukumiem, aicina iedzīvotājus,
kam nepieciešami valsts kompensējamie zāles, receptes saņemšanai
savlaicīgi apmeklēt savu ārstu.
Fakti:
-
Aktīvā
viela ir zāļu galvenā ārstējošā viela. Palīgvielas veido
zāļu formu, krāsu, garšu un citas īpašības. -
Zālēm
ar vienādu aktīvo vielu un tādu pašu iedarbību var būt dažādi
ražotāji, nosaukumi, izskats (krāsa, forma vai iepakojums) un var
atšķirties to cena. -
Lai
pacientiem būtu
jāmaksā mazāk, ārsts kompensējamo zāļu receptē no 1. aprīļa
norādīs tikai zāļu aktīvās vielas nosaukumu. -
No
zālēm
ar vienādu aktīvo vielu un iedarbību valsts maksā par tām
(kompensē), kurām ir zemākā cena. -
Ja
būs
medicīnisks pamatojums, ārsts kompensējamo zāļu receptē
norādīs un valsts pacientam kompensēs arī dārgākas zāles ar
tādu pašu aktīvo vielu un iedarbību. -
Ārsta un pacienta sarunas laikā vienojas par to, vai
pacients lietos valsts kompensētās zālēs, šādā gadījumā
ārsts izrakstīs kompensējamo zāļu recepti. -
Ņemiet vērā, ka no 1. aprīļa aptiekā piemaksāt par
dārgākām valsts kompensējamām zālēm vairs nevarēs. -
Zāļu
aktīvās vielas jeb starptautiskais nepatentētais nosaukums ir
norādīts uz zāļu iepakojuma maziem burtiem un nereti
slīprakstā, un tas ir arī lasāms visu zāļu lietošanas
instrukcijās. Šis nosaukums uz iepakojuma atrodas līdzās
lielajiem burtiem uzrakstītajam konkrēta ražotāja ieviestajam
zāļu nosaukumam. -
Iedzīvotājiem
noderīga informācija par jauno kārtību un kampaņas “ZINI un
NEPĀRMAKSĀ” materiāli ir publicēti tīmekļa vietnē:
www.esparveselibu.lv.
1
2020.
gada 1. aprīlī
stāsies spēkā grozījumi Ministru
kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumiem Nr. 899 “Ambulatorajai
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes
izdevumu kompensācijas kārtība”.
