Līdz
21. februārim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 421 ziņojumu
par iespējamām vakcīnu pret Covid-19 blakusparādībām jeb
blaknēm. Par
blakusparādībām ziņojis aptuveni viens cilvēks no katriem simts
vakcinētajiem, proti, aptuveni 1 % vakcinēto.
Saņemti
ziņojumi par galvenokārt jau zināmām un sagaidāmām reakcijām
pēc vakcinācijas, kas norādītas vakcīnu lietošanas instrukcijās
un zāļu aprakstos. Kopumā dati no blakusparādību ziņojumiem par
Covid–19 vakcīnām ir saskaņā ar jau līdz šim zināmo drošuma
informāciju par šīm vakcīnām.
Līdz 21. februārim Latvijā kopumā ar pirmo un otro devu
vakcinācija veikta 45 580 reizes. Līdz ar to par
blakusparādībām ziņojis viens cilvēks no katriem simts
vakcinētajiem ar pirmo vai otro vakcīnas devu, kas ir aptuveni 1 %
vakcinēto.
Visbiežāk ziņots par jau zināmām un lietošanas instrukcijā
norādītām Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām –
paaugstinātu temperatūru, drudzi, galvassāpēm, nogurumu, sāpēm
un apsārtumu injekcijas vietā, kā arī par tādām reakcijām kā
tirpšanas sajūta, vemšana, caureja un izsitumi.
Saskaņā ar ziņojumos sniegto informāciju vakcīnām Comirnaty
un Moderna blakusparādības mēdz būt izteiktākas pēc vakcīnas
otrās devas. Savukārt AstraZeneca vakcīnai tās mēdz būt
izteiktākas pēc pirmās devas. Visām vakcīnām blakusparādības
visbiežāk rodas pirmajās dienās pēc vakcinācijas, ilgst dažas
dienas un tad strauji izzūd. Parasti tās ir mazāk izteiktas vecāka
gadagājuma cilvēkiem. Minētais ir saskaņā ar līdz šim jau
zināmo informāciju par šo vakcīnu reaktogēniskumu, kas bija
pieejama, reģistrējot visas Covid–19 vakcīnas.
ZVA uzsver, ka tāpat kā pēc visu vakcīnu un jebkuru zāļu
saņemšanas arī pēc Covid-19 vakcīnu ievadīšanas var tikt
novērotas blakusparādības.
Ja pēc kādas vakcīnas devas saņemšanas tiek novērotas
sagaidāmas, bet izteiktas organisma reakcijas, kuru rezultātā
īslaicīgi, bet būtiski pazeminās darbaspējas, jāvēršas pie
ģimenes ārsta, kurš pēc konsultācijas var lemt par darbnespējas
lapas piešķiršanu.
Pēc
visu vakcīnu un citu zāļu nonākšanas tirgū visas ES dalībvalstu
zāļu aģentūras,
Latvijā
– ZVA, pastāvīgi apkopo un vērtē jaunāko informāciju par
zālēm un rūpīgi uzrauga un savlaicīgi izvērtē visus sniegtos
ziņojumus par blakusparādībām. Ir nodrošināta operatīva un
ātra ziņojumu sniegšanas, uzraudzīšanas un analīzes sistēma.
Visi saņemtie ziņojumi par veselības traucējumiem pēc
vakcinācijas tiek rūpīgi izvērtēti, lai noskaidrotu iespējamo
saistību ar vakcīnu..
Saskaņā ar ES izstrādāto nepārtrauktas Covid-19 vakcīnu
drošuma uzraudzības plānu šo vakcīnu uzraudzība visās ES
dalībvalstīs, arī Latvijā, tiek veikta ievērojami
intensīvāk nekā citām zālēm, lai nodrošinātu jaunas
drošuma informācijas ātru identificēšanu, apkopošanu un
analīzi. Turklāt katram reģistrācijas īpašniekam reizi
mēnesī jāiesniedz Eiropas Zāļu aģentūrā drošuma ziņojums
par saņemtiem blakusparādību ziņojumiem. Reģistrācijas
īpašniekam arī jāturpina iesāktie un jāuzsāk jauni pētījumi
Covid-19 vakcīnu drošuma un efektivitātes uzraudzībai pēc to
reģistrācijas.
Šie pasākumi arī ļaus reglamentējošām iestādēm ātri
izvērtēt jaunākos datus no dažādiem informācijas avotiem un
nepieciešamības gadījumā veikt visas nepieciešamās
reglamentējošas darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Sniedzot
informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija vienmēr
ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas
principu, tāpēc aktuālā
informācija par saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem reizi
divās nedēļās tiek publicēta ZVA tīmekļvietnē www.zva.gov.lv
sadaļā “Covid-19
ziņas”
un “Pacientiem un sabiedrībai” – “Zāles” – “Vakcīnas
pret Covid-19” – “Ziņojumi
par blaknēm”.
Sadaļā pieejama arī informācija par saņemtajiem ziņojumiem
sadalījumā pēc orgānu sistēmu klases katrai vakcīnai.
Ja
pēc vakcīnas pret Covid-19 tiek novērotas blakusparādības,
pacienti par tām tiek aicināti ziņot ārstam un arī ZVA
elektroniski tīmekļvietnē www.zva.gov.lv,
klikšķinot uz izvēlnes “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem
ar ierīcēm, biovigilanci” un izvēloties “Pacientiem”.
Savukārt ārstiem par visām novērotajām blakusparādībām jāziņo
ZVA tīmekļvietnē, aizpildot elektronisko
ziņojuma veidlapu.
