ASV farmācijas gigants “Pfizer” un Vācijas kompānija
“BioNTech” pirmdien iesniegušas pieteikumu to izstrādātās Covid-19
vakcīnas nosacītai apstiprināšanai Eiropas Zāļu aģentūrā, otrdien
paziņojušas kompānijas.
Eiropas Zāļu aģentūra paziņoja, ka 29.decembrī sasauks sapulci, lai
izlemtu, vai ir pietiekami daudz datu par “Pfizer” un “BioNTech”
izstrādātās Covid-19 vakcīnas drošību un efektivitāti.
Aģentūra arī pavēstīja, ka jau 12.janvārī varētu pieņemt lēmumu, vai
apstiprināt ASV farmācijas kompānijas “Moderna” izstrādāto vakcīnu pret
jauno koronavīrusu.
“Pfizer” un “BioNTech” cer, ka to izstrādātā vakcīna pret jauno koronavīrusu būs pieejama Eiropā jau līdz gada beigām.
Kompānijas paziņoja, ka Eiropas Zāļu aģentūra apstiprinājusi, ka pirmdien iesniegtais pieteikums ir saņemts.
Covid-19 vakcīnas izstrādē “Pfizer” un “BioNTech” ir līdzīgās
pozīcijās ar ASV farmācijas kompāniju “Moderna”, kas pirmdien lūdza ASV
Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) atļaut ārkārtas gadījumos jau tagad
izmantot tās izstrādāto vakcīnu pret jauno koronavīrusu un iesniedza
pieteikumu vakcīnas nosacītai apstiprināšanai Eiropas Zāļu aģentūrā.
Arī “Pfizer” un “BioNTech” ir lūgušas FDA atļaut to izstrādāto Covid-19 vakcīnu.
“Pfizer” vadītājs Alberts Burla sacīja, ka pieteikuma iesniegšana
Eiropas Zāļu aģentūrā ir vēl viens būtisks pagrieziena punkts centienos
atrisināt krīzi, ko radījusi pandēmija.
“Pfizer” un “BioNTech” Covid-19 vakcīna klīniskajos izmēģinājumos
bijusi 95% efektīva, savukārt “Moderna” izstrādātā Covid-19 vakcīna
klīniskajos izmēģinājumos bijusi 94,5% efektīva.
Eiropas Zāļu aģentūra paziņoja, ka jau sākusi izvērtēšanas procesu
“Moderna” izstrādātajai Covid-19 vakcīnai, balstoties uz laboratorijas
datiem, ko iepriekš iesniegusi “Moderna”, un tagad izvērtēs datus par
to, cik labi šī vakcīna izraisa imunitāti, un vai tā ir pietiekami droša
plašai izmantošanai Eiropā.
Aģentūra paziņoja, ka gadījumā, ja būs pietiekami daudz datu, lai
izdarītu secinājumus par kvalitāti, drošību un efektivitāti, “Moderna”
vakcīnu varētu apstiprināt jau sanāksmē, kas plānota 12.janvārī.
